隨著疫情階段性平復,新冠業務需求或已“遇冷”,新冠藥企行至“十字路口”。不少藥企已經開始收縮旗下的新冠業務戰線,曾為新冠項目,暫停其他臨床管線投資的三葉草生物-B(02197)亦需直面需求市場萎縮焦慮,進行抉擇。
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根據智通財經APP了解,三葉草生物目前僅有一款已經商業化的產品,即去年12月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒蛋白亞單位疫苗(CHO組胞)。一旦放棄新冠業務,相當于切斷其輸血管。
資本向來不會長情。曾靠新冠疫苗異軍突起的三葉草生物,似乎正在被市場“拋棄”。近期公司股價一度觸及1.21港元,創上市以來新低,最新市值約16億港元。
更為糟糕的是,三葉草生物也將迎來一只“黑天鵝”——被剔除出港股通名單。
根據上交所、深交所2023年最新修訂的《實施辦法》,港股通股票標的設置調出條件低于調入條件的調整緩沖機制,即屬于恒生綜合小型股指數成份股且不屬于A+H股的港股通股票,港股平均月末市值低于40億港元的,調出港股通股票。
根據以往時間推測,恒生指數公司或在今年8月25日公布截至2023年6月30日的恒生指數系列檢討結果,相關成分股變動則或在9月4日正式生效。值得一提的是,目前三葉草在檢討期內平均市值不足35億港元,存在一定可能的被剔除風險。
曾為新冠疫苗孤注一擲如今騎虎難下
去年6月份,三葉草生物宣布其優先把所有資源配置給新冠疫苗項目,暫停對SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)的繼續投資;并且,為支持營運資金需求,公司已從招商銀行獲得為期一年的最高3億美元借款。
去年,三葉草生物的“斷腕”舉動,并不令人意外。
一方面,由于缺乏造血能力,多管線研發投入之下,三葉草生物賬面上的錢已經不多了。財報顯示,截至2021年末,三葉草生物賬上現金及現金等價物為27.67億元(單位:人民幣,下同),2021年度研發開支為18.26億元。這意味著按照同樣的研發開支水平,公司的現金流將吃緊。
另一方面,持續低迷的股價,讓三葉草生物融資之路更為坎坷。只有一款產品成功問世,才能為三葉草生物持續輸血,保障其穩健成長。而在三葉草生物的管線中,最接近問世的只有新冠疫苗。
值得欣慰的是,去年12月,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用,并于2023年2月首次正式上市。根據公告,三葉草生物已在國內多個省份開始商業化,并且已成功在24個省市將該重組蛋白新冠疫苗列入采購名單(人口覆蓋率>80%)。
然而,自2023年1月8日起,中國對新型冠狀病毒感染正式實行“乙類乙管”,意味著我國疫情防控措施進入了新的階段。毫無疑問,新冠疫情大流行正進入尾聲。
根據康希諾2022年報業績,亦能感知國內新冠疫苗市場的飽和。
數據顯示,康希諾實現營收10.35億元,同比下降75.94%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約9.09億元。
對于凈利虧損原因,康希諾方面提到,主要系報告期內國內外新冠疫苗市場環境發生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區呈現供大于求的情況,市場競爭不斷加劇,公司新冠疫苗產品銷售收入較去年同期大幅下降。
盡管新冠市場需求減弱,但是全球新冠疫苗仍在加速獲批上市。據WHO統計,截至2023年3月10日,全球在研新冠疫苗已有183個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個。這意味著,盡管市場需求萎縮,但競爭對手仍林立。
趕了個晚集,三葉草生物已經騎虎難下。此前,砍掉管線使得資本市場對其期望更低,更何況被喊停的項目還是其上市之初被賦予重望的項目。
另外,最新財報顯示,三葉草生物的現金仍在持續縮水。截至2022年底,公司的現金及現金等價物為16.07億元,相比去年減少11.6億元。與此同時,公司取得其他收入及收益同比下降39.25%至2324.6萬元。
盡管新冠疫苗產品已然上市,但面對日益逼仄的市場環境,三葉草生物的產能該何去何從,成為投資者擔憂的問題。而按照獲批緊急使用和推薦為第二針加強針的時間估算,三葉草生物新冠疫苗的商業化成績預計要在今年的財務數據中才能有體現。
管線產品競爭力或不足成長性受質疑
國內接種率已經達到較高點,又有多個在研項目競逐加強針市場。三葉草生物新冠疫苗產品的商業化帶來的業績增量不明。此外,公司旗下的其他管線產品競爭力似乎也不強,成長性受到投資者質疑。
SCB-313是三葉草生物上市之初腫瘤管線的重要產品。它一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(TRAIL)-三聚體融合蛋白,靶向外源性凋亡通路。該產品適應癥包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三個適應癥均處于臨床I期階段。
而SCB-808(依那西普預充式注射器制劑)和SCB-420(阿柏西普)的適應癥分別為強直性脊柱炎(AS)和濕性年齡相關性黃斑病變(wAMD)。截至公司披露2021年年報時,二者分別處于臨床III期和臨床前研究階段。
首先,三款管線產品距離商業化進度不一。其次SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)均為生物類似藥。處于臨床III期的SCB-808為恩利的生物類似藥。
根據智通財經APP了解,恩利早在2010年就獲得我國藥監局批準用于治療RA和AS,同適應癥的治療藥物還包括“藥王”修美樂等等。
SCB-420是阿柏西普生物類似藥,阿柏西普和另一款原研藥雷珠單抗早已在國內獲批上市,國內藥企康弘藥業的同類藥物康柏西普也已經在國內市場銷售多年。
由此來看,即使SCB-808和SCB-420最終走向商業化,也不具備市場的獨占權,且競品的市場化更為成熟。
綜上所述,三葉草生物靠“砍管線”換來的新冠疫苗商業化,前景似乎并不樂觀,畢竟其締造的高增長早已不再。面對新冠疫苗產品乏力增長的事實,公司只能咽下澀果。此外,就算靠商業化輸血支撐其繼續在研管線產品進度,但其產品本身的競爭力似乎并不足以讓市場信服。