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8月19日,康哲藥業控股有限公司(00867)宣布創新藥蘆可替尼乳膏已獲得海南省衛健委和藥監局批準,正式落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風的局部治療。得益于博鰲樂城的“先行先試”政策,蘆可替尼乳膏在樂城博鰲超級醫院開出國內首張處方,標志著國內白癜風復色治療藥物迎來新突破。
根據樂城“先行先試”特許政策,國內白癜風患者可在樂城博鰲超級醫院先行申請使用蘆可替尼乳膏并接受專家團隊的治療。康哲藥業也將聯合博鰲超級醫院盡快啟動蘆可替尼乳膏的真實世界研究(Real World Study, RWS),該RWS的研究結果將有助于加快產品在中國的注冊上市進程,早日惠及更多白癜風患者。
蘆可替尼乳膏是美國食品和藥物監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準的首個也是唯一一個局部JAK抑制劑白癜風復色產品。康哲藥業旗下皮膚醫美業務公司康哲美麗CEO黃安軍表示,蘆可替尼乳膏是一個里程碑式的產品,相信這款創新藥落地樂城,將給中國白癜風患者帶來更多治療希望。康哲美麗致力于成為中國最專業的皮膚健康管理公司,后續我們也會源源不斷地研發引進更多在皮膚領域尚未滿足的治療需求的產品,做中國皮膚科醫生強大的合作伙伴。