7月31日，康方生物(09926)發布其半年報業績預告，預計今年上半年凈利潤不低于23億元。在首次實現半年度盈利后，康方生物也順利成為繼復宏漢霖(02696)與和鉑醫藥(02142)之后的第三家實現盈利的18A藥企。
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毫無疑問，18A企業的相繼盈利對市場是有一定的提振效應，其背后也反映出近年來投資者對18A企業投資態度的轉變。以往，生物技術企業股價催漲往往是由重磅產品較好的臨床數據支撐。但如今該邏輯的效力儼然大減，因為在市場整體流動性稀缺的環境下，投資者風險偏好降低，市場更希望投資有更好造血預期的企業。
于是，實現高潛力產品商業化在18A企業估值中的權重不斷提升。這也是科笛-B(02487)能在IPO階段獲得明星投資機構入場支持且在上市后股價短期上漲的原因。
License in加速產品商業化
智通財經APP了解到，科笛集團是一家專注于皮膚學的研發型生物制藥公司。目前，公司共有5款處于臨床階段及4款處于臨床前階段的藥物，涵蓋廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即局部脂肪堆積管理藥物、毛發疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻醉。
從其研發管線來看，公司管線包括正在開發五種臨床階段及四種臨床前階段的候選藥物。其中兩種產品已在海南樂城開始商業化試點，公司另外代理的兩款進口產品也已實現商業化。
可以看到，科笛當前的布局主要側重于脫發領域，其商業化及在研產品中有6款產品的適應癥與脫發相關。其中，重點產品CU-40102全球首個亦是唯一一個獲批準用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處于臨床開發階段的外用非那雄胺產品。
不過，若放在幾年之前，科笛的研發管線吸引力有限，在于其大部分都是以收購或者License-in方式填充，而自主研發的項目并不多。但正如上文提到，當前港股生物醫藥投資邏輯出現一定轉變。當資金面對二級市場震蕩時，挖掘具有穩定“造血預期”以及有成熟商業化潛力的標的，便成為投資者獲得正收益的關鍵要素。
從造血能力的角度來看，通過License-in模式，科笛已實現產品商業化，某種程度上已踏出了走向盈利的第一步。
數據顯示，科笛在2021年和2022年銷售收入分別為203.8萬元和1136.6萬元。其所有收入來自大中華區客戶，并且絕大部分收入來自銷售公司的毛發疾病及護理產品、皮膚疾病及護理產品及日常護膚產品。
8月2日，科笛披露了其今年第二季度銷售業績，高速已商業化產品的收入為約2100萬元，與2022年同期比較取得約10400%的正增長。2023年上半年，公司已商業化產品的收入為約人民幣3430萬元，與2022年同期比較取得約4800%的正增長。
雖然科笛商業化實現了高速增長，但從其往績來看，其業績尚無法覆蓋研發和銷售支出，因而公司離盈虧平衡點仍有一段不小距離。
產品商業化及在研管線的持續推進，直接反映在科笛的財報上就是費用端的大幅增長。數據顯示，2022年公司研發投入達到1.81億元，銷售與分銷開支為3593萬元，行政費用達到1億元，整體運營費用達到3.17億元，同比增長74.6%。這也直接導致科笛在2021年、2022年期內虧損分別達到3.2億元、5.56億元。
“脫發經濟”市場可觀
雖然從研發方向來說，科笛的研發管線涵蓋了泛皮膚病治療及護理市場四個領域，但脫發癥是其管線研發主要方向。從潛在市場需求角度來看，尚未滿足治療需求的脫發癥市場有望進一步加速科笛后續業績的增速。
據智通財經APP了解，當前我國雄脫治療方案產生副作用的風險較高，尚有明顯未被滿足的需求。
目前治療雄激素性脫發的藥物為外用米諾地爾、口服非那雄胺及口服環丙孕酮。米諾地爾產品引起的不良反應主要為對丙二醇過敏及直立性低血壓。口服非那雄胺僅針對男性患者，不良反應主要為造成患者出現性欲下降、勃起功能障礙及射精障礙等性副作用，在臨床試驗中副作用的發生率分別為1.8%、1.3%及1.2%。環丙孕酮僅用于嚴重雄激素性脫發的女性患者，但不適用于懷孕的女性患者。因而雄激素性脫發市場尚有較大的未被滿足需求。
由此，2021年我國脫發癥治療及護理市場規模為1069億元，2030年有望達2035億元，CAGR為7.4%。其中針對常見脫發形式的雄激素性脫發，治療以藥物治療及植發為主，藥物治療主要為外用劑型&口服劑型兩種形式，外用和口服藥物2021年規模分別為16億元和4億元，2030年分別有望達54億元和9億元，CAGR分別達到14.5%和9.4%。
目前科笛管線中涉及脫發癥治療的產品包括，CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)、CU-40103(外用米諾地爾泡沫劑)、CU-40101(外用小分子激素受體激動劑搽劑)、CU-40104(外用度他雄胺藥劑)及兩種已分銷產品CUP-MNDE(外用米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(外用純天然植物提取物)。
其中，通過License in引進的CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處于臨床開發階段的外用非那雄胺產品。其目前正在中國大陸市場PK研究的I期臨床試驗及注冊III期臨床試驗，并已在海南樂城開始試點商業化，并有望于明年第4季度推進中國大陸地區的全域商業化。
只是脫發癥作為一項熱門適應癥，其國內市場競爭壓力并不小。國內來看，目前每種劑型均有一種已獲批的治療男性雄激素性脫發的藥物，即非那雄胺(口服藥)及米諾地爾(外用藥)，共獲批6種劑型，其中外用4種，口服2種。另外，在研項目還有14種，包括晨牌邦德、甘肅西峰、浙江鼎泰等在研的米諾地爾溶液，開拓藥業的外用AR-PROTAC、小分子AR拮抗劑等。這也就意味著科笛研發管線的核心方向市場面臨一定的市場的競爭。
實際上，當前國內生物醫藥企業盈利困難的背后，藥品回報不及預期是重要原因之一。因此科笛的估值在未來能否進一步提升，或許還取決于其能否在穩定控制費用的前提下進一步實現高速營收增長和穩定規模盈利。
