陜西,中醫藥文化源遠流長,素有“秦地無閑草”的美譽,并形成了具有陜西特色的道地藥材“秦藥”品牌。依托這樣的產地優勢,加之獨家秘方,盤龍藥業的發展形勢十分喜人。隨著國家對中醫藥發展的大力支持,各大中藥企業也正在逐步轉型。但轉型之路不易,稍有不慎便可能走入歧途。
在蹭完新冠熱點之后,盤龍藥業也嘗到了“暴富”的滋味,對未來的轉型似乎有了新的認識。
(資料圖片)
逐鹿中藥配方 顆粒
近日,盤龍藥業發布公告稱,擬向特定對象發行數量不超過2600萬股股票,募集資金總額不超過3.02億元。募集資金凈額將用于中藥配方 顆粒研發及產業化項目和高壁壘透皮給藥系統研發平臺建設項目等。
來源:公告
備戰中藥配方 顆粒市場,盤龍藥業的戰略眼光十分不錯。目前,中藥配方 顆粒已被納入國家中醫藥發展戰略,是近年來的行業熱點。
國內中藥配方 顆粒從開啟研究試制階段到目前已經歷經30余年,經歷了探索階段、試點階段到現在的后試點階段。從2001年《中藥配方 顆粒管理暫行規定》的頒布,到2021年2月《關于結束中藥配方 顆粒試點工作的公告》,中藥配方 顆粒行業經歷20年的摸索終于逐漸走上正軌。
截至2023年2月第四批中藥配方 顆粒國家標準公布之后,共有四批248個國家標準頒布,臨床常用的400個配方顆粒預計將在2024年底頒布完畢,屆時行業將迎來更大的擴張。
試點期,國家級試點企業只有6家,結束試點后,截至2023年1月,參與中藥配方 顆粒國標/省標備案的企業共有68家。2021年底開始,各省陸續出臺醫保準入支持政策,為中藥配方 顆粒的發展掃清了最后一道阻礙。
整個中藥配方 顆粒市場從2017年的108億元擴張至2021年的252億元,2021年同比增速高達32.87%。從中藥配方 顆粒對中藥飲片的替代率看,替代率從2017年的5%增長至2021年的12.27%。
目前,中藥配方 顆粒行業還處于企標廢棄,新標切換,企業銷售網絡布局尚未成熟階段,市場規模爆發尚未到來。隨著更多數量國標發布,以及企業從備案到投產到跑 馬圈地銷售整個模式步入成熟軌道,行業將迎來加速擴容。
這也意味著越早切入中藥配方 顆粒賽道,將能分到越大的蛋糕。
根據2022年年報顯示,目前盤龍藥業已完成金銀花、黃芩、板藍根等5種中藥配方 顆粒的備案,側柏葉、川芎、續斷等5種正在備案中,鹽杜仲、鹽續斷、南五味子等14種處于小試研究中。中藥配方 顆粒有望成為盤龍藥業的又一新增長點。
盤龍藥業之所以募資加大研發和產業化的投入,恐怕來源于深深地危機感。
單品獨大的危機感
如果從營收數據看,盤龍藥業已經連續6年保持營收利潤雙增長,在部分年份的增長,甚至可以用高速形容。2022年,盤龍藥業實現總營收9.74億元,同比增長9.78%;凈利潤1.01億元,增長8.58%。
但是細究之下,這樣的增長并不健康。
與大部分中藥企業一樣,盤龍藥業的營收,也是用高銷售費用堆疊起來的。2017年至2021年,盤龍藥業銷售費用分別為1.70億元、2.38億元、2.81億元、2.63億元和3.33億元,至2022年再度同比增長9%,達3.24億元,占總營收的33.3%。
而與高額的銷售費用相比,盤龍藥業的研發投入則少得可憐。2017年至2021年,盤龍藥業研發費用分別為722.87萬元、829.06萬元、1307.81萬元、1297.08萬元和1402.64萬元。2022年,研發投入有較大增長,同比增長29.99%,總投入1823.36萬元。不過相較于銷售費用依然是九牛一毛。
盤龍藥業研發投入
來源:2022年年報
不過雖然研發投入了,但從2018年至今,盤龍藥業的藥品生產批準文一直只有74個。也就是說不論在創新還是仿制方面,這么多年盤龍藥業都毫無進展。
為何如此?
其實原因很簡單,與大部分中藥企業一樣,盤龍藥業也一味地守著“獨家”品種吃老本,創新動力不足。
獨家產品盤龍七片為全國獨家專利、醫保甲類品種,“秦藥”品種優勢中成藥、陜西省名牌產品,曾入選中藥保護品種。主要目標為中老年人群,且可用于治療膝骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等慢病治療,可以顯著改善患者的關節疼痛腫脹,是治療風寒濕熱、風濕骨傷疾病的推薦用藥。
根據藥渡數據,2022年,盤龍七片銷售額為4.29億元,占盤龍藥業自產中成藥營收的77.3%,占總營收的44%,可謂單品獨大。在2022年上半年我國城市及縣級公立醫院骨骼肌肉系統風濕性疾病領域中成藥市場中,盤龍七片在市場份額排名 第一,市場份額為6.89%。
盤龍七片為祖 傳秘方,始源于19世紀60年代,由二十九味中草藥配伍而成。除使用了盤龍七、羊角七、青蛙七、老鼠七、白毛七、扣子七、竹根七等七味中國七藥外,還有其他十余味生長在秦嶺海拔1300米以上高寒地帶的特色道地藥材。
首篇關于盤龍七片SCI論文于2022年在《Phytomedicine》期刊成功發表,影響因子6.656,結論證實盤龍七片明顯緩解OA的軟骨下骨破壞,新研究發現其不僅可以抗炎鎮痛,還能抑制軟骨下骨的軟骨退變和異常骨重塑。
進入集采時代,化藥被殺得七零八落,中成藥方面因為較為特殊的屬性,集采來得晚了一些。但集采無禁區,該來的總是會來。
6月21日,由湖北省醫保局牽頭,北京、天津等30個省(區、市)組成全國性采購聯盟,開展了中成藥及相關藥品集中帶量采購。共有86家企業、95個報價代表品參與現場競爭。其中,63家企業、68個報價代表品中選,中選率達71.6%,中選品種價格平均降幅49.36%。
或許正是“狼來了”,才逼著盤龍藥業開始向創新研發推進。不過,在方向上,盤龍藥業似乎有些看不清路在哪。
熱潮已退,路在何方?
2022年3月,盤龍藥業在投資者互動平臺上披露了參與新治療新冠藥物的研發情況,股價隨即產生劇烈波動,3月初至4月,其股價一個月時間上漲兩倍,從約26漲至最高76元,甚至出現14個交易日12個漲停板的罕見景觀,人為炒作跡象十分明顯。
彼時,盤龍藥業計劃中西藥雙線發力,一是計劃通過可轉債募投的院內制劑集中配置中心平臺,對陜西省中醫研究院的特批制劑‘清瘟護肺顆粒’進行聯合開發,二是與陜西科技大學通過雙方共建的“盤龍藥業未來產業創新研究院”,聯手研發抗疫特 效藥“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”。
至2022年12月份,新冠疫情被列入“乙類乙管”以及全國人民正“陽”之時,盤龍藥業再度拋出公告稱,與陜西科技大學梁承遠博士團隊的合作的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開發”項目取得了美國專利商標局授權的2項專利授權,這兩項專利授權是基于其新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑候選藥物PLC-01設計合成的PROTACs,細胞與動物實驗顯示具有優良的3CL蛋白酶降解能力,是全球范圍內首批獲得授權的抗冠狀病毒PROTACs專利。
同月,盤龍藥業與陜西省中醫醫院簽訂《醫院制劑委托配制協議》,受委托配制生產“清瘟護肺顆粒”制劑。
來源:公告
但進入2023年以后,隨著君實生物和先聲藥業國產治療新冠藥物的獲批,以及新冠感染潮的消退,各個新冠管線參與企業都遭遇了十分嚴重的估值退潮。盤龍藥業也不例外,其中西藥雙線研發便顯得不合時宜,如果貿然加大投入便可能計提大量的研發損失。
在這樣的背景下,盤龍藥業才調轉船頭準備發力中藥配方 顆粒的研究。
然而在創新浪潮不斷奔涌的當下,如今才恍然投入其中,是否為時已晚?
制藥行業原本不是周期性行業,但自Biotech不斷冒出之后,投融資的浪潮便產生了潮汐。正因為這樣的潮汐,使得整個制藥行業出現了蹺蹺板效應,因此我們看到了在Biotech遭遇“寒冬”之際,中藥企業迎來了一波拔升。但中醫藥發展的問題,要比Biotech的發展更加復雜,大部分中藥企業還需要轉變觀念、加大投入,才能跟得上時代的要求。
參考資料
盤龍藥業年報、公告、官網等
東吳證券研報
《盤龍藥業“吃老本”:近3年未獲藥品批文,銷售費用為研發費用的28倍》,鰲頭財經,2023-03-28
《盤龍藥業,被新冠藥概念“帶飛”?》,粉巷財經,2023-04-25