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羅氏 (RHHBY.US)在周五表示，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其藥物Columvi (glofitamab-gxbm)用于治療復(fù)發(fā)或難以根治的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或經(jīng)過兩線或多線全身治療后，由濾泡性淋巴瘤引起的大 B 細(xì)胞淋巴瘤。此疾病是美國(guó)最常見的非霍奇金淋巴瘤。根據(jù) I / II 期 NP30179 研究中的反應(yīng)率和反應(yīng)持久性，該適應(yīng)癥在加速批準(zhǔn)下獲得批準(zhǔn)。
該公司表示，Columvi將在未來幾周內(nèi)在美國(guó)上市。
