【資料圖】
禮來(LLY.US)周四表示，其潰瘍性結腸炎治療藥物mirikizumab的生物制劑許可申請(BLA)已被美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕。
FDA發布了一封完整回復函(CRL)，引用了與mirikizumab的擬生產制造相關的內容。拒絕批準的理由是FDA對擬生產制造過程存在一些疑問，但強調FDA對藥物臨床數據、安全性以及標簽沒有擔憂。
禮來執行總裁Patrik Jonsson在一份聲明中表示：“我們正在與FDA密切合作，希望盡快在美國推出mirikizumab。”
FDA拒絕禮來(LLY.US)潰瘍性結腸炎治療藥物mirikizumab的生物制劑許可申請2023-04-14 12:18:11 | 來源：智通財經 | 查看： | 評論：0
上一篇：港股概念追蹤 | 一路飆升！金價距最高點僅一步之遙 機構：目標位有望達2500美元以上(附概念股) 野村：日本央行將調整政策 日元年底前或升值至1美元兌120日元下一篇：
最新文章
- 全球快資訊丨貴州茅臺(600519.SH)將于6月30日派發2022年度現金紅利每股25.911元
- 香港財政司司長陳茂波：與人民銀行就數字人民幣跨境零售支付合作進入第二階段測試-世界時快訊
- 首次置業人士按揭成數是否會放寬？香港財政司陳茂波：正研究微調措施
- 2023端午檔電影票房突破9億元 《消失的她》占近六成
- 民生證券：電新估值處于歷史底部 關注新能源車、光伏等方向 環球動態
- 世界今熱點：今年全國快遞業務量已達600億件
- 環球熱點評！2023廣汽科技日重磅來襲！探索移動科技出行生活新常態
- 華泰證券：人形機器人迭代下供應鏈的新機遇
- 新股消息 | 喜曼拿醫療三度遞表港交所創業板 旗下經營三大品牌、零售店鋪達31間 天天最新
- 碳化硅“狂飆”：追趕、內卷、替代-世界實時
熱門內容
- 新股消息 | 第四范式四次遞表港交所主板 去年收入超30億元
- 新股公告 | 怡俊集團控股(02442)于4月25日-4月28日招股 擬發售1.02億股|速遞
- RBC開始出售27.5億美元杠桿貸款 以支持黑石集團(BX.US)收購艾默生電氣(EMR.US)子公司
- 智通ADR統計 | 4月25日 世界快訊
- 世界今亮點！恒指夜期收盤(4.25)︱恒生指數夜期(4月)收報19844點 低水116點
- 恒指牛熊街貨比(65:35)︱4月25日
- 難逃破產命運？第一共和銀行(FRC.US)Q1存款暴跌逾1000億美元 股價盤后大跌超22%|實時
- 當前播報:美債技術性違約風險不容小覷 投資者開始拋售3月期美債
- 業績真乃“強心劑”! 看漲買盤集體涌入“超預期”美股標的_今日快看
- 全球要聞：亞盛醫藥-B(06855)零缺陷通過藥品生產質量管理規范歐盟QP審計，公司質量管理體系獲國際認可
最近更新
- 南京：今年新建商品房已累計成交超450萬平方米，購房需求持續釋放 聚看點
- 首次置業人士按揭成數是否會放寬？香港財政司陳茂波：正研究微調措施
- 香港財政司司長陳茂波：與人民銀行就數字人民幣跨境零售支付合作進入第二階段測試-世界時快訊
- 全球快資訊丨貴州茅臺(600519.SH)將于6月30日派發2022年度現金紅利每股25.911元
- 1120km綜合續航告別焦慮 深藍S7超級增程讓你輕松跨城-環球微資訊
- 環球要聞：京多安告別，誰來當曼城隊長？瓜帥3選1，32歲巨星有望勝出
- 膽結石不能吃什么食物和水果一覽表（膽結石不能吃什么水果）
- ChatGPT注冊方法介紹|熱聞
- 速賣通運營技巧_速賣通是什么
- 天蝎座日期范圍_魔蝎座日期界定簡介介紹|世界看熱訊
- 三八婦女節送什么禮物給老師好（三八婦女節送什么禮物）
- 講座｜胡中行：端午習俗極為紛繁復雜，不只是賽龍舟、吃粽子
- 健全防暑降溫工作制度 做好高溫天氣下勞動者權益保障工作_環球短訊
- 氫燃料電池汽車整車熱管理技術研究獲進展|當前熱文
- 外公推輪椅送考的宣城男孩 高考成績出來了
- esetnod32永久激活教程 當前播報
- 小米授權服務中心是干嘛的|天天關注
- 感動全網的環衛工兒子考470分 媽媽表示很滿意
- 世界今頭條！胡繼平：東北亞形勢變化呈現四個特點
- 鈷鋰行業更新：產業博弈持續 鋰價高位震蕩
- 焦點短訊！上海發布兒童玩具抽查情況：18批次產品不合格
- 浙江大學2023年本科招生十大亮點-世界熱消息
- 微速訊：美國宇航局分享兩張火星“美顏自拍照”
- 民生證券：電新估值處于歷史底部 關注新能源車、光伏等方向 環球動態
- 2023端午檔電影票房突破9億元 《消失的她》占近六成
- 天天播報:東京迪士尼也要漲價了 最高票價漲至544元人民幣
- 二苯基二氯硅烷商品報價動態（2023-06-25）
- 世界今頭條！英國衣服尺碼是多大_尺碼m是多大
- 全球今亮點！微視頻｜大地詩篇
- 端午小長假1.06億人次出游，旅游業收入373億人民幣 環球消息
合作伙伴
財通社
秦巴娛樂
中國財經新聞網
匯能網
龍訊財經網
金陵熱線
中國財訊網
時報網
康菲網
百消丹 華聞網 星空衛視 財經時報 鳳凰財經周刊 豫聞網 華爾街新聞網 首都青年網 經濟網 生活周刊網 豫聞天下 財界網 金融家 財經論 每日財經新聞 中國企業網 第一金融網 小象網 東方財經網 時代周報網 金融時報網 財富時報網 天下新聞網 中國城市網 第一產經網 中部財經網 財訊網 證券網 中國海南網 南方財經 財訊界 財通社 中國寧夏網 財經網 中財網 中國四川網 北財網 科技頭條 中國青海網 海峽風 海峽娛樂網 企業時報 財經天下周刊 生活日報 博客天下 環球人物網 河南礦產網 理財日報 看新聞網 中國創新網 會展中國 母嬰時報 中國視窗網 中國投資網 家居中國網 書畫時報 中國廣東網 看車網 中國娛樂網 魅力中國網 經濟中國網 中國貴州網 每日財經網 中國城鎮網 中國內蒙古網 中國民生網 經濟信息聯播 中國山西網 中國財經報道網 財經周刊網 中國甘肅網 新聞周刊網 環球財經網 中國廣西網 輿情中國網 第六論壇 山西信息港 中國經營網 南京新聞網 廣州新聞網 中國文山網 河南都市網 中國湖北網 杭州時報 孟州日報 上街日報 中國云南網 中國江西網 中國時尚網 中國河北網 中國房產網 河南新聞網 中國浙江網 財經導報 213網 TBV網 微圈匯 中國江蘇網 中國上海網 吉林網 中國北京網 中國新疆網 中國涪陵網 中國陜西網 中國安徽網 金融商報 中國山東網 中國遼寧網 中國視點網 融資界 360新聞網 中國湖南網 貴州新聞網 石家莊網 山東新聞網 遼寧盤錦網 中國新股網 中國重慶網 河南金融網 科技日報 邊看網 中國社會新聞網 中國文化網 中國黑龍江網 中國汽車網 中國香港網 中國社區網 中國天津網 彩訊新聞網 旅游日報 中國現代網 食品日報 陽光網 中國資訊網 中國建業網 中國教育網 中國行業網 中國法制網 中國東北網 中國財訊網 中國財經時報網 中國健康網 中國金融時報網 國際財經時報網 商業時報網 中國商業網 中國財經網 專家點評網 中國登封網 中國新聞報道網 中華新聞網 中國服務網 中國旅行網 中國鄭州網 中華青年網 中國商貿網 科技網 中國渭南網
聯系郵箱：435 226 40@qq.com
聯系網站：zhongcai@sohu3.com
© 2015-2022 ( 阿拉伯網 )