(資料圖片)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司的瑞舒伐他汀鈣片收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。

據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb 型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。該產(chǎn)品最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研發(fā)，于 2002 年在荷蘭上市。2016 年 10 月及 2020 年 9 月，常州制藥廠的瑞舒伐他汀鈣片分別在美國和中國獲批上市。2022 年 7 月，常州制藥廠就瑞舒伐他汀鈣片向菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊(cè)申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 1690 萬元。

截至本公告日，在菲律賓境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有 ASTRAZENECA、 SANOFI、SANDOZ、GETZ PHARMA、ZYDUS 等。

本次瑞舒伐他汀鈣片 4 個(gè)規(guī)格(5mg，10mg，20mg，40mg)獲得菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批文，標(biāo)志著公司具備了在菲律賓市場(chǎng)以藥品屬性銷售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響，并積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。