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3月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲(SNY.US)度普利尤單抗新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。據(jù) CDE 官網(wǎng) 2 月 22 日信息顯示，已將賽諾菲度普利尤單抗注射液用于治療成人結(jié)節(jié)性癢疹的上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。而今日獲受理的上市申請(qǐng)適應(yīng)癥即有可能就是該適應(yīng)癥。

度普利尤單抗此前已在國(guó)內(nèi)獲批 3 項(xiàng)適應(yīng)癥。度普利尤單抗首次上市批準(zhǔn)時(shí)間為 2020 年 6 月，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，隨后，又陸續(xù)申報(bào)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別針對(duì) 12 歲及以上的中重度特應(yīng)性皮炎患者，以及 6~12 歲的中重度特應(yīng)性皮炎患者，均以兒童用藥的理由納入優(yōu)先審評(píng)審批并取得批準(zhǔn)。

據(jù)了解，度普利尤單抗（Dupilumab）是賽諾菲與再生元合作開發(fā)的一款人源性單克隆抗體，靶向 IL-4Rα。通過(guò)結(jié)合 IL-4Rα，度普利尤單抗可同時(shí)阻斷 IL-4 和 IL-13 信號(hào)通路，IL-4 和 IL-13 被認(rèn)為是特應(yīng)性皮炎持續(xù)性炎癥的主要驅(qū)動(dòng)因子。

2017 年 3 月，度普利尤單抗獲 FDA 批準(zhǔn)成為首個(gè)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物藥，商品名為 Dupixent?，上市首年即實(shí)現(xiàn)銷售額 2.51 億美元。此后，Dupixent 又先后獲批了哮喘、鼻息肉適應(yīng)癥，2019 年其全球銷售額為 23.13 億美元，漲幅高達(dá) 150%。銷售額仍維持著高漲幅，2021 年銷售額達(dá)到 61.92 億美元，在全球藥品銷售額 TOP 榜上穩(wěn)坐前列。2022 年又連續(xù)獲批結(jié)節(jié)性癢疹、嬰幼兒特應(yīng)性皮炎以及嗜酸性食管炎適應(yīng)癥，且還在拓展其他適應(yīng)癥，市場(chǎng)前景可觀。