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智通財經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)公布2022年第四季度業(yè)績，總收入約3.8億美元，同比增長77.63%;研發(fā)費(fèi)用約4.46億美元，同比增長3.61%。于2022年，總收入為14.16億美元，同比增長20.37%;研發(fā)費(fèi)用約16.41億美元，同比增長12.42%。

相較上一年同期，2022年第四季度產(chǎn)品銷售額增長72.3%至3.39億美元，全年產(chǎn)品銷售額增長97.9%至13億美元，主要得益于公司自主研發(fā)產(chǎn)品，以及安進(jìn)和百奧泰授權(quán)引入產(chǎn)品的銷售額增長。

2022年第四季度和全年，百悅澤?全球銷售額分別為1.761億美元和5.647億美元，相較上一年同期，分別實(shí)現(xiàn)101%和159%的增長;在美國，百悅澤?第四季度銷售額為1.253億美元，全年銷售額為3.897億美元，相較上一年同期分別增長124%和237%。第四季度在美國的銷售額持續(xù)增長，主要得益于在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)市場的持續(xù)滲透。在中國，百悅澤?第四季度銷售額為4090萬美元，全年為1.503億美元，相較上一年同期，分別實(shí)現(xiàn)33%和49%的增長，主要得益于在所有已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長。

2022年第四季度，百澤安?在中國的銷售額為1.022億美元，相較上一年同期增長88%;2022年全年，百澤安?在中國的銷售額為4.229億美元，相較上一年同期增長66%。醫(yī)保報銷范圍擴(kuò)大所帶來的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加，持續(xù)推動了百澤安?市場滲透率和市場份額的提升。

百澤安?在中國新增4項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)，目前共有9項(xiàng)獲批適應(yīng)癥已納入NRDL。

凱洛斯?首次納入NRDL，用于治療R/R多發(fā)性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。安加維?成功續(xù)約 NRDL，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤(GCTB)患者。

公告稱，研發(fā)費(fèi)用的增加主要來自員工人數(shù)的增長、對藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開發(fā)投入的增加，其中包括在建立內(nèi)部研究與臨床開發(fā)能力方面的持續(xù)投入;部分研發(fā)費(fèi)用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機(jī)構(gòu)(CRO)的臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的減少所抵銷。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示：“回顧2022年第四季度和全年，我們成績斐然。隨著全球團(tuán)隊(duì)持續(xù)致力于將創(chuàng)新性治療方案帶給更多患者及其護(hù)理人員，我們的兩大核心自研藥物百悅澤?和百澤安? 的產(chǎn)品收入均取得大幅增長。ALPINE試驗(yàn)的無進(jìn)展生存期(PFS)最終分析結(jié)果顯示，百悅澤?對比億珂?在復(fù)發(fā)╱難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者中展現(xiàn)了顯著的優(yōu)效性，以及更優(yōu)的心臟安全性特徵，此外，美國FDA已批準(zhǔn)百悅澤?用于治療R/R CLL/SLL成人患者—這是我們近期取得的諸多成果中最重要的里程碑，也再次證明了我們積極踐行『立足科學(xué)』的承諾。”

百濟(jì)神州首席財務(wù)官王愛軍(Julia Wang)女士表示：“我們第四季度的業(yè)績再次驗(yàn)證了百濟(jì)神州的商業(yè)化能力，以及我們積極踐行卓越運(yùn)營和財務(wù)管理的承諾。百濟(jì)神州已建立了強(qiáng)勁的現(xiàn)金流，同時2022年產(chǎn)品總收入達(dá)到13億美元的成績，我們已做好充分準(zhǔn)備，運(yùn)用自身的全球性規(guī)模和資金實(shí)力，實(shí)現(xiàn)長期增長。”