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和鉑醫(yī)藥-B(02142):HBM1022臨床試驗啟動獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局新藥研究許可2023-02-07 07:03:04 | 來源:智通財經 | 查看: | 評論:0


(資料圖片僅供參考)

智通財經APP訊,和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告,該公司已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動單克隆抗體HBM1022的臨床試驗。

HBM1022是一款利用和鉑抗體集成平臺開發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)蛋白 CCR8單克隆抗體。該抗體通過抑制CCR8陽性的調節(jié)T細胞,啟動腫瘤微環(huán)境中效應性T細胞的腫瘤特異性殺傷,從而起到治療腫瘤的作用。同時HBM1022能夠同時識別人和食蟹猴的CCR8,并在臨床前動物實驗中驗證了其抗腫瘤的功能活性。

CCR8是一種全新的腫瘤特異性Treg細胞靶點,屬于G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)。 GPCR在免疫系統(tǒng)的調節(jié)中起到重要作用,尤其是腫瘤免疫過程中,許多趨化因子通過其信號通路發(fā)揮作用。然而因其結構的復雜性和低免疫原性,相關靶點的開發(fā)具有極高的挑戰(zhàn)性。CCR8在腫瘤浸潤Treg細胞表面表達升高,并參與到調節(jié)性T細胞的遷移和浸潤中。腫瘤駐留Treg細胞已被證明是免疫抑制的重要驅動因素。

利用公司抗體平臺的開發(fā)技術,HBM1022 成為少數同時識別人和食蟹猴的CCR8,并且具有GPCR信號通路調節(jié)作用的功能性抗體。憑藉其獨特性, HBM1022有望在包括乳腺癌,結腸癌,胃癌,非小細胞肺癌,頭頸癌等CCR8陽性的調節(jié)性T細胞富集的多種實體瘤中顯示治療潛力。

和鉑醫(yī)藥-B 02142

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