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美國食品藥品監督管理局(FDA)已經為新冠疫苗的未來接種制定了路線圖。
在周一發布的一份簡報文件中,FDA表示,隨著病毒的不斷演變,新冠疫苗可能需要每年更新一次。FDA將在春季為該疫苗選擇新冠毒株,更新后的疫苗可以在每年9月推出,以便趕上秋季疫苗接種活動。
根據簡報文件,大多數人將接種一劑疫苗,以重新獲得他們對新冠病毒的免疫。這將適用于那些通過接種疫苗或感染而至少兩次接觸過新冠病毒刺突蛋白的人。
但是,根據擬議的疫苗接種時間表,老年人和免疫系統受損的人可能需要接種兩針。以前只打過一針疫苗的幼童也將接種兩針。
FDA在定于本周四舉行的獨立疫苗專家會議之前發布了這份路線圖。專家小組將就是否將美國所有的新冠疫苗變成二價疫苗進行投票,二價疫苗既能預防奧密克戎BA.5亞變體,又能預防2019年的新冠原始毒株。目前,只有Moderna(MRNA.US)和輝瑞(PFE.US)的加強針針對奧密克戎變體。
更新新冠疫苗的擬議系統類似于FDA每年選擇流感疫苗的方式。FDA表示,可以在沒有臨床數據的情況下更新和推出新冠疫苗,每年更換流感疫苗的過程也是如此。
美國疾病控制與預防中心(CDC)將在周四就一項調查提供更多信息,這項調查涉及輝瑞針對奧密克戎的加強針給老年人帶來的中風風險,CDC已稱“極不可能”存在這種風險。
CDC去年年底從其疫苗安全數據鏈中收到了初步的安全關切數據。隨后在對其他四個主要數據庫的審查中,沒有發現中風風險增加,但CDC的調查仍在進行中。
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