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繼周二收漲近156%之后，周三美股盤前，Biora Therapeutics(BIOR.US)延續(xù)漲勢(shì)。截至發(fā)稿，該股周三美股盤前漲50%，報(bào)8.1美元。消息面上，Biora Therapeutics在本周早些時(shí)候收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)其針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的新藥PGN-600項(xiàng)目臨床開發(fā)計(jì)劃的反饋和其他計(jì)劃更新的支持。

據(jù)悉，在2022年第四季度，Biora Therapeutics繼續(xù)與FDA合作并向其提交了一份新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)前的C類補(bǔ)充文件，要求FDA對(duì)其擬議的PGN-600臨床開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行反饋。該公司首席執(zhí)行官Adi Mohanty表示：“最近FDA對(duì)C類文件的答復(fù)進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)PGN-600在2023年上半年進(jìn)入臨床的計(jì)劃的信心。”該公司表示，仍在按計(jì)劃提交PGN-600的IND申請(qǐng)，計(jì)劃于今年第二季度啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并于第三季度公布關(guān)鍵數(shù)據(jù)。