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今熱點:Biora Therapeutics(BIOR.US)盤前再漲50%!旗下新藥臨床開發計劃獲FDA支持反饋2023-01-11 21:11:40 | 來源:智通財經 | 查看: | 評論:0


(資料圖片僅供參考)

繼周二收漲近156%之后,周三美股盤前,Biora Therapeutics(BIOR.US)延續漲勢。截至發稿,該股周三美股盤前漲50%,報8.1美元。消息面上,Biora Therapeutics在本周早些時候收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)對其針對潰瘍性結腸炎的新藥PGN-600項目臨床開發計劃的反饋和其他計劃更新的支持。

據悉,在2022年第四季度,Biora Therapeutics繼續與FDA合作并向其提交了一份新藥臨床試驗申請(IND)前的C類補充文件,要求FDA對其擬議的PGN-600臨床開發計劃進行反饋。該公司首席執行官Adi Mohanty表示:“最近FDA對C類文件的答復進一步增強了我們對PGN-600在2023年上半年進入臨床的計劃的信心?!痹摴颈硎荆栽诎从媱澨峤籔GN-600的IND申請,計劃于今年第二季度啟動臨床試驗,并于第三季度公布關鍵數據。

Biora Therapeutics

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