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Ocugen(OCGN.US)此前宣布,該公司與其合作伙伴Bharat Biotech聯(lián)合開發(fā)的新冠候選疫苗Covaxin在美國的2/3期臨床試驗中達到了兩個共同主要終點。受此消息提振,Ocugen周一美股盤前大漲近21%,報1.57美元。
據(jù)悉,該項涉及419名美國成年人的隨機試驗旨在評估兩劑Covaxin或安慰劑間隔28天的效果。根據(jù)頂線數(shù)據(jù),Covaxin在試驗中達到了共同主要的免疫原性終點,超過了抗體產(chǎn)生和血清轉(zhuǎn)換率的非劣效性限制;在安全性方面,未出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件、血栓事件或心肌炎/心包炎病例。Ocugen表示,與目前在美國獲批的新冠疫苗相比,Covaxin提供了更廣泛的免疫反應(yīng)。
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