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新通藥物科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“已問詢” 公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損2023-01-05 19:24:36 | 來源:智通財經(jīng) | 查看: | 評論:0


(資料圖)

1月5日,西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)申請科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”。中信證券為其保薦機構(gòu),擬募資12.79億元。

新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,同時引進并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。公司堅持自主創(chuàng)新與授權(quán)許可并舉,逐步形成了新藥研發(fā)的核心技術(shù),主要體現(xiàn)在肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺。

公司歷史上委托研發(fā)主要為仿制藥研發(fā),在完成已簽署的中藥研發(fā)及委托研發(fā)合同后,將不再承接新的中藥和仿制藥研發(fā)業(yè)務(wù)。截至招股說明書簽署日,公司擁有8個在研產(chǎn)品,其中1個已提交上市許可申請,3個處于II期及以上的臨床試驗階段,1個已獲準(zhǔn)開展臨床試驗,3個處于臨床前研發(fā)階段。

公司核心產(chǎn)品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請,目前已完成國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心藥品注冊現(xiàn)場核查,該產(chǎn)品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài),預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作。若該產(chǎn)品成功獲批,有望成為中國首個獲批預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的藥品。

財務(wù)方面,于2019年、2020年、2021年及2022年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入為1625.9萬元、983.5萬元、178.52萬元及11.39萬元;同期,公司研發(fā)費用分別為1.19億元、9254.19萬元、6313.52萬元及2692.25萬元,占營業(yè)收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。

需要注意的是,公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內(nèi),公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-10,951.33萬元、-9,128.33萬元、-6,270.23萬元及-3,120.28萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-4,039.81萬元、-10,224.87萬元、-8,206.55萬元及-3,383.67萬元。截至2022年6月末,公司未分配利潤為-16,737.15萬元。未來一段時間內(nèi),公司預(yù)期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。

新通藥物

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