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智通財經APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物GST-HG171片的II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床試驗經中國人類遺傳資源管理辦公室特殊審批批準，現首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。
公告顯示，GST-HG171片是具有全球自主知識產權的強效、廣譜、安全性優異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，其II/III期關鍵性注冊臨床試驗由廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院擔任組長單位開展研究，旨在評估GST-HG171片聯合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。項目委托泰格醫藥作為主要臨床CRO公司，將快速在廣東、北京、上海、武漢、福建等超過20個主要醫療機構開展相關注冊臨床研究。
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